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【ChiCTR2400091054】脉冲电磁场对不完全性脊髓损伤患者的运动和感觉功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脉冲电磁场对不完全性脊髓损伤患者的运动和感觉功能的疗效研究

试验专业题目

脉冲电磁场对不完全性脊髓损伤患者的运动和感觉功能的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探究特定参数的脉冲电磁场是否可以改善脊髓损伤后运动及感觉功能

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表对受试者进行入组安排。

盲法

由于治疗师需要操作脉冲电磁场治疗设备，因此无法对康复治疗师设盲，对受试者和评估人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 胸段不完全性脊髓损伤(ASIA B/C/D)的患者，损伤原因为外伤。 （2） 患者年龄大于等于18岁。 （3） 意识状态良好。 （4） 懂中文的患者。 （5） 经口头和书面知情同意同意参加试验的患者。；

排除标准

（1） 意识障碍患者无法配合康复训练。 （2） 植入任何类型起搏器，金属内固定的患者。 （3） 受试者心脏情况不稳定(例如失代偿性心衰，纽约心功能分级为 IV 级，严重心律失常等) （4） 活动性肺结核、重症活动性出血性疾病患者。 （5） 恶性肿瘤。 （6） 孕妇。 （7） 极度衰弱不稳定的生命体征等。 （8） 无兴趣参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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