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首页 临床进展 一种复合微生态制剂及肠菌移植在2型糖尿病人群中的健康作用研究

【ChiCTR2100051257】一种复合微生态制剂及肠菌移植在2型糖尿病人群中的健康作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051257

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

一种复合微生态制剂及肠菌移植在2型糖尿病人群中的健康作用研究

试验专业题目

一种复合微生态制剂及肠菌移植在2型糖尿病人群中的健康作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估特别设计的饮食和粪便微生物群移植（FMT）对2型糖尿病（T2D）患者的健康改善能力和潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用线上随机化工具（Random Team Generator: https://www.randomlists.com/team-generator.）将受试者随机1：1分为2组

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东量子高科微生态医疗有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在试验开始前至少12个月内诊断为2型糖尿病； 2.没有吸烟和酗酒史； 3.最低年龄为18岁。；

排除标准

1. 在过去3个月内服用过抗生素； 2. 在研究开始前的3个月内食用过任何益生菌或益生元产品； 3. 被诊断为其他胃肠道疾病； 4. 入组前有严重的精神健康问题； 5. 严重的器质性病变； 6. 传染性疾病； 7. 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东量子高科微生态医疗有限公司

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