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【ChiCTR2400088418】健身八段锦对慢性老年精神分裂症超重患者体重的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088418

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性精神分裂症

试验通俗题目

健身八段锦对慢性老年精神分裂症超重患者体重的影响

试验专业题目

健身八段锦对慢性老年精神分裂症超重患者体重的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨健身八段锦在慢性老年超重精神分裂症患者体重控制中的有效性。 2.探讨健身八段锦能否对慢性老年超重精神分裂症患者的糖脂代谢产生影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

工作人员采用随机数表法将入组患者随机分为两组

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合《ICD-10精神与行为障碍分类》关于精神分裂症的诊断标准; 2)接受抗精神病药物治疗,且治疗时间≥6 个月; 3)超重:BMI≥25.0 kg/m2 4)阳性与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)阳性症状中 P1 妄想、P2 概念紊乱、P3 幻觉、P6 猜疑/迫害条目均≤3分(轻度); 5)年龄60-70岁的住院患者; 6)签署知情同意书。;

排除标准

1)近1个月内使用过对脂糖代谢和体重有明显影响的药物(如抗组胺药、激素等); 2)有严重器质性疾病或其他精神疾病; 3)有运动障碍或其他身体障碍导致不适宜运动者(如骨折、腹股沟疝气等); 不愿意参与研究或无法配合研究要求的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市昌平区中西医结合医院

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