【ChiCTR2400091183】基于超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞对肝脏肿瘤切除术患者疼痛及肝保护的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091183

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

基于超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞对肝脏肿瘤切除术患者疼痛及肝保护的研究

试验专业题目

基于超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞对肝肿瘤切除术患者疼痛及肝保护的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：观察超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞在肝脏肿瘤切除术围术期的镇痛效果次要目的：超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞对患者苏醒质量、术后并发症的影响探索性目的： 1.研究超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞能否减少肝脏肿瘤切除术患者围术期炎症因子表达 2.超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌阻滞能否通过减轻疼痛及扩血管效应减轻肝脏缺血再灌注损伤（HIRI），从而保护肝功能

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专家使用SASS25.0软件生成随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

入选标准

受试者必须满足以下条件： 1.年龄 18-70 岁 2.ASA 分级为 I-III 级 3.心功能 I-II 级 4.Child-Pugh 分级为 A 级或 B 级 5.术前肾功能、血糖正常；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则须排除本研究计划： 1.拒绝加入此次试验或不能配合指令的患者 2.既往曾做过肝脏手术的患者 3.心、肺、肝、肾重要器官功能不全不能耐受麻醉的患者 4.有脊柱畸形或凝血异常的患者 5.对静脉麻醉药物及局部麻醉药物过敏的患者 6.BMI>30Kg/m^2的患者 7.术前已应用钙离子拮抗剂、乌司他丁等对 HIRI 具有保护作用药物的患者 8.术前存在发热的患者剔除标准： 1.麻醉手术过程中发生不可预知的不良事件，如药物过敏，麻醉及手术意外的患者 2.术中阻断时间过长（＞80min）或者阻断时间过短（＜15min）的患者 3.术中失血量过多（＞800ml） 4.手术过程中体温过高（＞38℃）的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西部战区总医院

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