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【ChiCTR2400082426】精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病 (BV)的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌性阴道病

试验通俗题目

精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病 (BV)的临床研究

试验专业题目

精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病 (BV)的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过开展一项阴道菌群移植新技术，探究健康供体来源的阴道卷曲乳杆菌种植，对于治疗细菌性阴道病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

南方医科大学珠江医院统计员进行随机，使用Excel软件生成随机号

盲法

随机双盲临床研究、受试者和研究者是盲态

试验项目经费来源

广州澳源医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往性生活史，非孕期； 2. 18-55 周岁； 3. 诊断为细菌性阴道病的女性； 4. 取样前 3 天无性生活； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠期或产后 8 周内； 2. 近 1 月使用广谱抗生素或者生殖道局部益生菌或者阴道栓剂； 3. 存在全身性系统性疾病的（如 SLE，恶性肿瘤等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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