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【ChiCTR2500107440】表皮神经肌肉电刺激在关节镜下肩袖修补术后逆转冈下肌肌肉萎缩的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

表皮神经肌肉电刺激在关节镜下肩袖修补术后逆转冈下肌肌肉萎缩的效果研究

试验专业题目

表皮神经肌肉电刺激在关节镜下肩袖修补术后逆转冈下肌肌肉萎缩的效果研究

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临床试验信息
试验目的

比较关节镜下肩袖修补术后近期，即术后6周内，进行统一标准的康复训练合并神经肌肉电刺激（NMES）治疗，患者患侧肩关节术前术后肌力变化、功能评分变化。探究肩袖修补术后，近期接受神经肌肉电刺激治疗对缓解肩袖脂肪浸润和肌肉萎缩的安全性和有效性。为进一步探究神经肌肉电刺激影响肩袖肌肉组织细胞转归的分子生物学机制，提供临床方面的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究者通过R语言实现区组设计的随机化，预计样本量30，区组大小为6，按照1:1的比例分入NMES实验组和对照组，最终生成随机分配表。

盲法

非盲法，仅对磁共振影像评价的研究者设盲

试验项目经费来源

主要研究者赵金忠的在研课题经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.冈上肌全层可修复性肩袖撕裂； 2.年龄为40-75岁之间； 3.计划接受肩关节镜下肩袖修补术。；

排除标准

1.同侧肩关节有手术史或创伤史； 2.未能获得知情同意； 3.手术未能达到完整足印区覆盖； 4.不能按照规范进行神经肌肉电刺激NMES； 5.未能取得定期随访； 6.神经肌肉疾病，如多发性肌炎或强直性肌营养不良； 7.心脏起搏器佩戴者、癫痫患者等NMES禁忌征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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