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【ChiCTR2000030483】研究者撤消 坐式八段锦疗法辅助治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的多中心、随机、对照研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2000030483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

研究者撤消 坐式八段锦疗法辅助治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的多中心、随机、对照研究方案

试验专业题目

坐式八段锦疗法辅助治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的多中心、随机、对照研究方案

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临床试验信息
试验目的

观察坐式八段锦对COVID-19普通型患者的辅助治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为前瞻性随机临床试验,采用随机分层。将入组患者随机分为两组。对照组按《新型冠状病毒肺炎诊疗方案-试行第6版》进行治疗(以国家公布的最新版诊疗方案为准,目前更新到第六版);试验组在对照组的基础上,联合练习坐式八段锦。

盲法

/

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~75岁(包括界值),性别不限; (2)符合新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案-试行第六版的诊断标准(以最新版的为准,目前更新到第六版)。 (3)参考诊疗方案试行第六版符合普通型标准的患者; (4)7天内未参与传统保健运动(八段锦、太极拳、五禽戏或其他健身气功); (5)步态平稳,意识清醒; (6)同意参加本研究并自愿签署知情同意书的患者。;

排除标准

(1)需每日治疗的哮喘,任何其他慢性呼吸道疾病 (2)有严重精神疾病、重度神经官能症患者。? (3)运动康复危险分层评估为高危患者或者其他原因限制活动者; (4)合并严重的肾功能不全、肝功能不全者; (5)合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者; (6)合并严重造血系统、肿瘤等严重原发性疾病; (7)14天内练习中医传统功法者(八段锦、太极拳、五禽戏或其他健身气功)。 有言语、认知障碍等影响交流者。 (8)参考诊疗方案试行第六版属于重型、危重型标准的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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