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【ChiCTR2200062335】基于代谢组学数据和影像AI识别的肺栓塞预测模型的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺栓塞

试验通俗题目

基于代谢组学数据和影像AI识别的肺栓塞预测模型的研究

试验专业题目

基于代谢组学数据和影像AI识别的肺栓塞预测模型的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 肺栓塞临床资料的聚类分析,包括临床症状和体征、实验室检查和辅助检查、用药及复发情况等。 2. 肺栓塞小分子代谢物探索,寻找生物标志物;利用人工智能深度学习的方法进行肺栓塞影像分析建模;建立肺栓塞的预测模型指导危险分层、评价预后转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性队列研究,不涉及随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

自发

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

肺栓塞组: ①年龄18-80岁,性别不限; ②影像学确诊肺栓塞(满足以下之一):(A)CT 肺血管造影(CTPA)显示肺动脉充盈缺损;(B)V/Q 扫描提示高度可能性; 对照组: ①年龄18-80岁,性别不限。 ②疑似肺栓塞,但最终排除肺栓塞者,疑似肺栓塞包括(满足以下之一):(A)有肺栓塞相关临床症状表现,如胸痛、胸闷、晕厥等,且凝血常规显示D-二聚体升高;(B)为诊断肺栓塞而进行的下肢血管超声检查提示阳性,诊断为下肢静脉血栓(DVT)并经主治医生确认。;

排除标准

①无法配合检查; ②无法签署知情同意书的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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