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首页 临床进展 布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

【ChiCTR2500098682】布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

要进行全膝关节置换术的疾病，例如膝关节炎、膝关节损伤

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体局部注射对全膝关节表面置换患者术后康复的影响

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临床试验信息
试验目的

骨科手术后的疼痛尤其难以控制，据报道，大约一半的患者在全膝关节置换术后疼痛严重，这种情况可能会延迟患者的康复、延长患者的住院时间、增加患者的住院费用，术中关节周围局部注射是膝关节置换术中常用的镇痛方法，它能延长术后镇痛的持续时间，从而减少患者术后对阿片类药物的需求。 布比卡因脂质体是布比卡因的活性化合物，由于其独特的合成方法，他较普通的布比卡因安全性更高，术后镇痛持续时间更久，然而由于布比卡因脂质体未列入临床中成为常规的镇痛方式，尚无使用的统一标准，其应用的剂量、方法值得探索。布比卡因脂质体能否作为一种混合液成分加强其他镇痛药物的效果，对患者术后康复效果的影响有待深入研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机，由研究者外的第三人采用随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-25

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 具有手术指征 2: 初次行全膝关节表面置换治疗 3: 年龄<=80 岁 4: 能自行或在家属配合下完成问卷调查 5: 所有患者及家属均签署知情同意书 6: BMI 18~30 kg/m^2 7: ASAⅠ—Ⅲ级；

排除标准

1：穿刺部位感染患者 2：凝血功能异常的患者 3：对研究中使用的药物过敏的个人 4：无法进行语言交流的精神疾病患者 5：不愿签署知情同意书的患者 6：完成基本化验检查后，由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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