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【ChiCTR2100041724】微波消融和射频消融对<=5cm的包膜下肝细胞癌的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

微波消融和射频消融对<=5cm的包膜下肝细胞癌的疗效比较

试验专业题目

微波消融和射频消融对<=5cm的包膜下肝细胞癌的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对大小≤5cm，数量≤3个的包膜下原发性肝细胞肝癌患者，建立微波消融组和射频消融组2组队列，对比两组之间的疗效差异，评估这2种消融方案在治疗大小≤5cm,数量≤3个的原发性包膜下肝癌患者间的可行性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-02

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄大于18岁； 2) 肿瘤结节最多3个且q每个结节≤5cm； 3）肿瘤边缘距离肝包膜小于3mm； 4) 无血管或胆管侵犯迹象； 5) 无肝外转移； 6) Child-Pugh分级 A或B。；

排除标准

1.行消融未达到完全消融的患者(完全消融定义为：消融术后1个月,于强化CT或强化MRI的观察下在消融病灶内或边缘未见不规则或结节状的强化； 2.其他严重合并疾病如心肺损害或肾功能衰竭的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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