ChiCTR2500110385
尚未开始
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2025-10-13
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标准ADT联合新型内分泌治疗早期应答不佳的转移性激素敏感性前列腺癌
基于PSA早期动态反应的mHSPC高风险人群强化治疗研究：联合放疗与PARP抑制剂的临床探索
基于PSA早期动态反应的mHSPC高风险人群强化治疗研究：联合放疗与PARP抑制剂的临床探索
本研究旨在观察对于标准ADT联合新型内分泌治疗（NHT）早期应答不佳的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）寡转移患者中，接受寡转移灶放疗联合PARP抑制剂治疗的临床表现与随访结局。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2025-10-13
2029-08-07
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1. 组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌； 2. 诊断时为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），符合下列任一标准：影像学证实存在远处转移（包括骨转移或内脏转移）；尚未接受任何治疗前已经处于转移状态；已接受标准ADT联合新型内分泌治疗（NHT）持续治疗6个月；经3-6个月系统治疗后，PSA nadir >=0.2 ng/mL；系统治疗后PSMA-PET/CT影像学评估提示可识别、可全覆盖放疗的1-10个转移病灶（骨或软组织）； 3. 年龄 18-80岁； 4. ECOG体力评分 0-1；预期生存时间 >=12个月； 5. 实验室检查符合以下标准： 血常规：ANC >=1.5×10^9/L，Hb >=9.0 g/dL，PLT >=100×10^9/L； 肝功能：ALT/AST <=2.5×ULN，TBIL <=1.5×ULN； 肾功能：CrCl >=50 mL/min（Cockcroft-Gault公式）； 6. 能理解并签署知情同意书，自愿参与研究。；
请登录查看1. 入组前4周内做过大型手术； 2. 入组前5年内患有其他恶性肿瘤，但以下情况除外： 局限性低风险前列腺癌（定义为阶段<=T2b、格里森评分<=7分和前列腺癌诊断时PSA<=20ng/mL（如测量）的患者接受过根治性治疗且无前列腺特异性抗原（PSA）复发者可参与本研究）； 经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）； 3. 患有任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况； 4. 其他可能影响方案依从性或干扰结果解释的严重的、无法控制的伴随疾病； 5. 估计参加本临床研究的依从性不足。；
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