ChiCTR2500114151
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2025-12-08
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慢性前列腺炎
舒列安胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心、开放、自身对照临床试验
舒列安胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心、开放、自身对照临床试验
评价舒列安胶囊治疗慢性前列腺炎的有效性及安全性
单臂
其它
无
无
无
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100
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2023-03-23
2025-10-20
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（1）符合慢性前列腺炎的西医诊断标准； （2）18周岁≤年龄≤50周岁； （3）基线NIH-CPSI评分≥11分； （4）有慢性前列腺炎症状，病程≥3个月； （5）自愿参加本次临床试验，自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并有其他影响疗效评价的情况如良性前列腺增生、前列腺癌、膀胱或尿道肿瘤、精囊炎、附睾炎、尿路感染、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症等； （2）既往接受过前列腺、膀胱相关手术者； （3）其他病变引起的以下腹、会阴、腰骶等部位局部疼痛为主要表现的患者； （4）合并心、脑、肝肾、造血等系统严重原发性疾病和糖尿病患者，其中血ALT、AST＞1.5倍正常值上限，血肌酐(Cr)＞正常值上限； （5）过敏体质或已知对大发表及其成分过敏者； （6）近2周内服用过雄激素抑制剂（非那雄胺），抗生素，α1受体阻滞剂（盐酸特拉唑嗪，甲磺酸多沙唑嗪，盐酸坦索罗辛等）和其他任何治疗前列腺炎的特异性药物（包括中草药）； （7）筛选时有明确手术指征，经研究者判断需近期进行外科治疗者； （8）近6个月有生育计划者； （9）怀疑或确有酒精、药物滥用或依赖倾向者； （10）筛选前3个月内参加过其它临床试验者； （11）无法合作者，如精神病患者； （12）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；
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