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【ChiCTR2500114515】阿片类药物信念量表在围手术期患者中的信效度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行择期手术（腹部、胸部、骨科等手术），预计术后疼痛程度为中重度且术后疼痛管理计划中包含阿片类药物使用可能

试验通俗题目

阿片类药物信念量表在围手术期患者中的信效度研究

试验专业题目

阿片类药物信念量表在围手术期患者中的信效度研究

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临床试验信息
试验目的

1. 基于吕扬等汉化修订的《服药信念量表中文版》的框架与维度，参考台湾学者赖裕和教授开发的POABS量表条目内容，结合围手术期阿片类药物使用的临床特征与质性访谈结果，修订并优化条目内容，形成《阿片类药物信念量表》的初步修订版本。 2. 通过项目分析、信度检验、效度检验及验证性因子分析，评价修订后量表的信度与效度，确认其结构合理、测量稳定，能有效评估围手术期患者的阿片类药物信念，为临床疼痛管理与干预研究提供可靠测量工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄在18-75岁之间； b.拟行择期手术（腹部、胸部、骨科等手术），预计术后疼痛程度为中重度且术后疼痛管理计划中包含阿片类药物使用可能； c.意识清楚（MMSE≥24分，排除认知功能障碍），具备基本阅读理解能力，能够独立完成问卷的填写； d.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

a.合并精神疾病史（如抑郁症、焦虑症等，经精神科诊断）； b.有长期阿片类药物使用史（连续使用＞1个月）或药物依赖史； c.合并严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级）、呼吸功能障碍（如重度COPD）等可能影响信念评估的疾病； d.存在语言沟通障碍（如失语、听力障碍）或拒绝参与重测。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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