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【ChiCTR2000040750】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者慢性心衰治疗中的应用——前瞻性开放标签单中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040750

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血液透析人群的心力衰竭

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者慢性心衰治疗中的应用——前瞻性开放标签单中心队列研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者慢性心衰治疗中的应用——前瞻性开放标签单中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对我中心维持性血透患者存在心力衰竭者（射血分数≤40%，或射血分数40-60%但合并左室舒张功能减退），给予沙库巴曲缬沙坦纠正心衰，观察症状、体征、NT-proBNP、心脏超声射血分数及左室舒张功能的变化，旨在为透析患者使用沙库巴曲缬沙坦提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁或以上患者；在解释拟定研究后有能力提供知情同意者； （2）慢性心衰的症状或体征，射血分数≤40%，或射血分数40-60%但合并左室舒张功能减退； （3）BNP(或NT-proBNP)水平≥150 (或≥600pg/mL),或≥100 (或 ≥400 pg/mL)，12个月内HFrEF心衰住院； （4）能够完成3个月随访。；

排除标准

（1）急性失代偿性心衰； （2）严重的肺病史； （3）筛选时3个月内有急性冠状动脉综合症，卒中，短暂性脑缺血发作，心脏，颈动脉或其他主要心血管手术，PCI，或颈动脉血管成形术；有其他脏器严重合并症； （4）神经性水肿史； （5）研究者认为的其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学国际医院血液净化中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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