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【ChiCTR1900024645】非心脏手术围术期心血管事件风险评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管系统疾病

试验通俗题目

非心脏手术围术期心血管事件风险评估研究

试验专业题目

非心脏手术围术期心血管事件风险评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过获取我院非心脏手术围术期心血管事件的大数据，采用大样本队列和巢式病例对照研究，筛选可预测终点事件的指标，构建围手术期心血管事件风险预测模型，从而为降低手术风险并改善预后提供临床决策依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目科研经费

试验范围

/

目标入组人数

200;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

事件组纳入标准： （1）住院行非心脏手术的患者。 （2）病历记录围术期新发心血管事件的症状与体征，同时具有检验、检查 证据支持心血管事件诊断的患者； （3）住院时间为2012 年1 月1 日至2018 年9 月17 日之间的患者。 对照组入选标准： （1）住院行非心脏手术的患者。 （2）病历记录术后未出现主要心血管事件的症状及体征； （3）手术诊断、手术名称、麻醉方式均和病例组相同。 （4）手术时间与病例组最为接近。；

排除标准

事件组排除标准为： （1）病例资料中心内科会诊记录、检验及检查等资料不全的病例。 （2）正在参加其它应用药物或器械干预的临床研究； 对照排除标准：病例资料中性别、年龄、手术和麻醉记录等不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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