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【ChiCTR2600125077】罗氏菌治疗溃疡性结肠炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病，溃疡性结肠炎

试验通俗题目

罗氏菌治疗溃疡性结肠炎的疗效研究

试验专业题目

罗氏菌-褪黑素-巨噬细胞轴在免疫学消化疾病（炎症性肠病）的免疫调节机制及与粪菌移植协同策略研究

申办单位信息
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联系人邮编

550009

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临床试验信息
试验目的

评价单用罗氏菌（Ruminococcus hominis）治疗活动期溃疡性结肠炎（UC）的近中期临床疗效、安全性及对肠道微生态和全身免疫指标的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

925医院院内重大课题，贵州省卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁 2.确诊UC ≥3个月 3.轻度至中度活动期：改良Mayo评分 4–10分（内镜评分≥1） 4.对常规治疗应答不足、不耐受，或拒绝升级治疗 1.年龄18–75岁2.确诊UC ≥3个月3.轻度至中度活动期：改良Mayo评分 4–10分（内镜评分≥1）4.对常规治疗应答不足、不耐受，或拒绝升级治疗；

排除标准

1. 克罗恩病、感染性肠炎 2. 近期使用抗生素或益生菌（<2周） 3. 严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、妊娠或哺乳 4. 中毒性巨结肠、肠梗阻；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第925医院

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研究负责人邮编

550009

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