【ChiCTR2500099259】老年糖尿病合并肌少症患者的影响因素分析及精氨酸联合鱼油的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099259

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症合并糖尿病

试验通俗题目

老年糖尿病合并肌少症患者的影响因素分析及精氨酸联合鱼油的干预研究

试验专业题目

老年糖尿病合并肌少症患者的影响因素分析及精氨酸联合鱼油的干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探讨老年糖尿病患者中影响肌肉的相关指标与因素，为制定更有效的干预方案，改善患者的生活质量提供参考。（2）探讨补充精氨酸联合鱼油对老年糖尿病合并肌少症人群肌肉质量、肌肉功能的影响，为糖尿病合并肌少症患者的防治措施提供科学依据。（3）评估精氨酸联合鱼油对患者预后作用的改善，并探讨精氨酸联合鱼油改善糖尿病合并肌少症的可能机制，从而为临床实践提供更全面的参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合纳入及排除标准的研宄对象，先按照性别（男/女）、年龄段（＜75周岁／≥75周岁）分层，在各层中，按照体重从小到大进行编号。采用SPSS生成的随机数字表，从小到大排序，将排序值除以４，提取余数从而确定分组。具体来说，余数为偶数或奇数的分别分纳入干预组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

第925医院院内课题

试验范围

目标入组人数

295;50

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

横断面研究纳入标准： 1.60周岁以上，同意参与调查并签署知情同意书； 2.经确诊的2型糖尿病患者； 3.能独立完成人体成分分析以及躯体功能测试者；干预研究纳入标准： 1.60周岁以上，同意参与调查并签署知情同意书； 2.经确诊的2型糖尿病合并肌少症患者； 3.能够经口进食，耐受肠内营养者； 4.能独立完成人体成分分析以及躯体功能测试者；；

排除标准

横断面研究排除标准： 1.有严重的认知障碍、精神疾病等导致无法正常参加测试者； 2.患有心脏病（包括装有起搏器、心脏支架）、置入人工关节等不能参加身体成分测试和体力指标测试者； 3.合并心、肝、肾等脏器严重功能障碍者； 4.拒绝配合调查者。干预研究排除标准： ①有严重的认知障碍、精神疾病等导致无法正常参加测试者； ②患有心脏病（包括装有起搏器、心脏支架）、置入人工关节等不能参加身体成分测试和体力指标测试者； ③合并心、肝、肾等脏器严重功能障碍者； ④合并吞咽进食困难者； ⑤长期服用甲状腺药物、类固醇和雌孕激素等药物； ⑥依从性差和研究医生认为不合适入选者； ⑦严重脓毒症或全身性炎症反应综合征患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国联勤保障部队第925医院

研究负责人电话

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