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【ChiCTR2300076712】伏美替尼单药新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076712

试验状态

尚未开始

药物名称

伏美替尼

药物类型

/

规范名称

伏美替尼

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

伏美替尼单药新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究

试验专业题目

伏美替尼单药新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

430000

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临床试验信息
试验目的

评价伏美替尼新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-17

试验终止时间

2026-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，男女均可； 2.经病理学确诊的局部晚期肺腺癌，临床分期为T3-4N0-2M0； 3.EGFR敏感基因突变阳性，即EGFR 19缺失突变和EGFR 21 L858R突变； 4.既往未接受过放化疗； 5.ECOG PS：0-1分； 6.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.既往有恶性肿瘤病史； 2.有单发或多发远处转移； 3.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病； 4.重度COPD, FEV1<0.8L, FEV1%<50%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院胸外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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