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【ChiCTR2400089691】瑞芬太尼联合神经肌肉阻滞剂在小儿气管插管中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089691

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童全身麻醉气管插管

试验通俗题目

瑞芬太尼联合神经肌肉阻滞剂在小儿气管插管中的应用研究

试验专业题目

瑞芬太尼联合神经肌肉阻滞剂在小儿气管插管中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

在常规麻醉诱导的基础上，联合应用小剂量瑞芬太尼进行气管插管，探索瑞芬太尼在小儿全麻气管插管中的应用，以探寻更加完善的麻醉诱导方式，为今后的相关研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用SAS 9.4统计软件产生随机数字表法将受试者按1：1的比例随机分配至2组

盲法

药物配置由麻醉护士实施。研究者、受试者以及参与研究的其它相关人员均处于盲态。麻醉护士只进行药物配置，不参与到本研究中。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期手术需行插管全麻 2、年龄≤12岁 3、ASA分级Ⅰ~Ⅱ级 4、术前禁食>6 h，禁母乳/配方奶>4 h，禁清饮料>2 h；

排除标准

1、有严重胃食管反流、气管食管瘘、食管裂孔疝 2、预计气管插管困难 3、严重心功能不全 4、肝肾功能障碍 5、合并先天性心脏病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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