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【ChiCTR2200064002】减重手术预测模型优化及减重效果差异的转录组特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064002

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖与代谢综合征

试验通俗题目

减重手术预测模型优化及减重效果差异的转录组特征研究

试验专业题目

减重手术预测模型优化及减重效果差异的转录组特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.收集并分析中国肥胖人群接受减重手术的术前及术后数据，统计中国减重代谢手术的开展情况以及接受手术的肥胖人群的基本情况； 2.分析中国人群接受不同类型的减重手术的情况及预后情况，为进一步制定和修订手术指南和建立各类预测模型提供依据； 3.通过患者的术前资料和随访资料数据建立减重手术效果预测模型，同时探究影响减重手术效果差异的分子生物学特征。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科委资助，编号：Z191100006619043

试验范围

目标入组人数

501;152;59

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合减重手术手术适应症； 2. BMI≥ 32.5的单纯性肥胖患者； 3. BMI≥ 27.5，合并有代谢相关疾病，如高血压、糖尿病，血脂紊乱，睡眠呼吸暂停综合征或者多囊卵巢综合征等代谢相关疾病； 4. 2型糖尿病入组符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中T2DM诊断标准：若有糖尿病相关症状（口干、多饮、多尿、多食、体重减轻）和血糖异常（空腹血糖≥7.0mmol/L和（或）餐后2小时血糖≥11.1mmol/L）即可诊断糖尿病；若没有症状，查体发现血糖异常，需行重复检查后，血糖仍异常（空腹血糖≥7.0mmol/L和（或）餐后2小时血糖≥11.1mmol/L）也可诊断糖尿病； 5. 患者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并心、肺、肝、肾、血液系统严重疾病及精神病者； 2.既往胃肠道手术； 3.年龄<18岁或>65岁； 4.恶性肿瘤患者；合并其他消化道疾病如消化道出血、消化性溃疡者； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.合并其他疾病不适合手术患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京世纪坛医院

研究负责人电话

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