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【ChiCTR2400094036】体外循环心脏手术时大脑中动脉血流速度的变化趋势及临床意义的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094036

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏疾病

试验通俗题目

体外循环心脏手术时大脑中动脉血流速度的变化趋势及临床意义的研究

试验专业题目

体外循环心脏手术时大脑中动脉血流速度的变化趋势及临床意义的研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

在体外循环心脏手术中，利用经颅多普勒超声检测颅内血流动力学变化，探究其血流动力学模式及与相关并发症关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-24

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁的老年患者； （2）ASA 分级 I 到 IV 级； （3）择期全麻下行体外循环心脏手术，手术类型包括冠脉旁路移植术（CABG）、瓣膜手术、或者 CABG 联合瓣膜手术； （4）计划在术后入住 ICU。；

排除标准

（1）已知对研究中的药物过敏史； （2）涉及主动脉弓的手术； （3）既往有心脏手术史或二次心脏手术史； （4）使用深低温停循环； （5）术前左心室射血分数 EF 值<30%； （6）严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）； （7） 严重呼吸系统疾病者； （8）神经系统或精神疾病史，或服用抗精神病药物； （9）术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分≤23 分； （10）不能提供知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属长海医院

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研究负责人邮编

200433

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