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首页 临床进展 输尿管支架冲洗对预防膀胱癌尿流改道术后发生感染的疗效评估

【ChiCTR2400084203】输尿管支架冲洗对预防膀胱癌尿流改道术后发生感染的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

输尿管支架冲洗对预防膀胱癌尿流改道术后发生感染的疗效评估

试验专业题目

输尿管支架冲洗对预防膀胱癌尿流改道术后发生感染的疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

提出膀胱癌尿流改道术后输尿管支架冲管流程，探索出正确的冲管溶液和冲管方法，预防输尿管支架堵塞，降低患者感染率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用随机数字表法。首先将312名患者按入院前后顺序进行编号，即1-312号。从随机数字表中任一行取数，选取连续取数。从第一行第一个数字开始，连续选取312个随机数，每个选取的随机数除以3，余数为0的分为不冲洗组，余数为1的分为生理盐水冲洗组，余数为2的分为碳酸氢钠冲洗组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自主研究无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄18岁以上； （2）确诊为膀胱癌； （3）全膀胱切除术后尿流改道方式为输尿管皮肤造口或回肠代膀胱术； （4）签署入组临床试验的知情同意书。；

排除标准

（1）不愿签署知情同意书； （2）不能理解研究过程，术后不愿意接受随访； （3）合并严重心脑血管疾病； （4） 既往有泌尿系结石或尿酸高人群； （5）术中或术后出现严重并发症并实施二次手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属长海医院

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研究负责人邮编

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