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【ChiCTR2500108004】双J管对输尿管结石疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

双J管对输尿管结石疗效的影响

试验专业题目

双J管留置时间对输尿管结石及其所致上尿路急性感染疗效的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确双J管留置时间与输尿管结石以及结石梗阻所致上尿路急性感染治疗效果的关系

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用区组随机方法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.CT诊断为单侧输尿管结石合并结石近端上尿路积水； 2.肾功能正常； 3.年龄18~80周岁； 4.尿常规非离心尿中白细胞>10个/mm3； 5.伴有全身炎症反应综合症(SIRS)表现：SIRS标准需至少符合以下两项条件： (1)体温>38℃或<36℃；(2)心率>90次/min；(3)呼吸频率>20次/min；(4)血白细胞>12×10^9/L或<4×1^09/L；；

排除标准

1.双侧上尿路结石患者； 2.患侧合并肾结石的患者； 3.不同意进行输尿管内留置双J管治疗的患者； 4.严重心、肺、凝血功能异常，不能进行输尿管内留置双J管操作的患者；；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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