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【ChiCTR2400092923】环泊酚与丙泊酚在输尿管支架拔出术中应用的麻醉效果与安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

在膀胱镜下输尿管支架管拔出术中比较环泊酚和丙泊酚的麻醉效果、安全性和不良反应.

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚在输尿管支架拔出术中应用的麻醉效果与安全性比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚在输尿管支架拔出术中应用的麻醉效果与安全性比较

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚和丙泊酚在膀胱镜下输尿管支架管拔出术中的麻醉效果、安全性和不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表将患者随机分为2组，随机结果按顺序密封在不透明的信封内。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行输尿管支架拔出术的男性患者； 2.年龄≥18岁且≤80岁； 3.BMI 18~30 kg/m^2； 4.ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级； 5.筛选期间生命体征符合以下标准：a) 呼吸率≥10且≤24次/分；b) 呼吸时动脉血氧饱和度（SpO2）≥95%；c) 收缩压≥90 mmHg且≤160 mmHg；d) 舒张压≥60 mmHg且≤100 mmHg；e) 心率≥55且≤100 bpm。 6.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.禁食水时间短于 6 h； 2.手术前明显的呼吸或循环功能障碍，血常规和生化指标明显异常，严重的神经精神障碍； 3.1 个月内使用苯二氮卓类药物或阿片类药物，对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其成分有禁忌症或过敏反应；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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