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首页 临床进展 尿道支架管冲洗在预防青春期尿道下裂患儿术后伤口感染中的疗效

【ChiCTR2400090105】尿道支架管冲洗在预防青春期尿道下裂患儿术后伤口感染中的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

尿道支架管冲洗在预防青春期尿道下裂患儿术后伤口感染中的疗效

试验专业题目

尿道支架管冲洗在预防青春期尿道下裂患儿术后伤口感染中的疗效：一项前瞻性、集群随机、交叉、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比青春期尿道下裂患儿术后支架管冲洗尿道与单纯尿管引流管理方法在预防术后并发症的效果，旨在为更广泛地推广支架管冲洗尿道作为一种有效的预防策略提供坚实的证据支持。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

独立于本次临床试验的统计人员使用SAS程序的PROC PLAN过程生成随机化表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于本研究所涉及的医院确诊为尿道下裂并计划进行尿道成形术的Tanner II-V期青春期患儿； 2.患儿性别为男性，年龄范围为9至18岁（主要依据Tanner II-V期确定）； 3.患儿（监护人）已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书；；

排除标准

1.仅行尿道口前移阴茎头成形术（MAGPI）的患儿； 2.仅行阴茎下弯矫正术的患儿； 3.仅行尿道造瘘术的患儿； 4.患有前列腺小囊的患儿； 5.有手术禁忌症的患儿（如重度心脏病、全身性感染或局部感染、血小板减少症、凝血功能障碍、先天性免疫缺陷症、未控制的糖尿病）； 6.就诊时已参与其他临床研究或在其他临床研究随访期间； 7.不愿参加本研究或随访依从性较差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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