【ChiCTR2500108533】基于前额叶-边缘系统环路Glu/GABA代谢的氯胺酮快速抗自杀机制及疗效预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108533

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症伴自杀意念

试验通俗题目

基于前额叶-边缘系统环路Glu/GABA代谢的氯胺酮快速抗自杀机制及疗效预测研究

试验专业题目

基于前额叶-边缘系统环路Glu/GABA代谢的氯胺酮快速抗自杀机制及疗效预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在通过队列研究，应用多模态磁共振成像研究，对比伴有自杀意念和不伴自杀意念的两组抑郁发作患者，在使用静脉注射氯胺酮注射液前后的临床症状、自杀意念、脑功能及神经递质变化的差异，探讨氯胺酮快速抗自杀意念的神经生物学机制，并建立氯胺快速抗自杀疗效预测模型。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

50;149

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-5）抑郁发作诊断标准，首发/复发均可，不伴有精神病性症状； 2.18-65 岁；性别不限；汉族；右利手； 3.伴有/不伴自杀意念：以贝克自杀意念量表（Beck scale for suicide ideation, BSS）≥6 作为存在自杀意念的标准； 4.无电子与金属器械物植入等核磁扫描禁忌症； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.当前或既往患有符合 DSM-5 除抑郁障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、神经发育障碍、神经认知障碍、破坏性冲动控制及品行障碍； 2.有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史； 3.具有药物依赖及精神活性物质使用证据； 4.妊娠期或哺乳期女性患者； 5.研究者判断依从性差或不适合参加者； 6.体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期、哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行MRI扫描者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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