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首页 临床进展 妊娠期缺铁性贫血患者口服复方硫酸亚铁叶酸片的临床疗效分析

【ChiCTR2500105898】妊娠期缺铁性贫血患者口服复方硫酸亚铁叶酸片的临床疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻、中度妊娠期缺铁性贫血

试验通俗题目

妊娠期缺铁性贫血患者口服复方硫酸亚铁叶酸片的临床疗效分析

试验专业题目

妊娠期缺铁性贫血患者口服复方硫酸亚铁叶酸片的临床疗效分析：一项前瞻性、随机、平行对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析两种不同制剂铁剂（复方硫酸亚铁叶酸片、琥珀酸亚铁片）用于妊娠期缺铁性贫血的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方（CRO）通过计算机随机数表产生随机数

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京巢内科技发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》轻、中度妊娠期IDA诊断标准； 2.年龄24-44岁； 3.孕24-28周，平均孕26周； 4.单胎妊娠； 5.患者及其家属已知晓本研究涉及的内容，自愿参与；；

排除标准

1.早孕期贫血； 2.患者合并有妊娠期糖尿病、子痫前期等妊娠期并发症； 3.患者有消化系统、肝、肾、心、脑等疾病史； 4.存在恶性肿瘤引起的贫血患者； 5.对本次研究药物过敏； 6.重度或极重度妊娠期缺铁性贫血，需输注浓缩红细胞或静脉补铁； 7.合并免疫系统疾病、精神疾病者； 8.因各种因素未能规律服药者； 9.中途转院或退出研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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