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【ChiCTR2100050274】根据有效血浆肾素活性指导高血压治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

根据有效血浆肾素活性指导高血压治疗

试验专业题目

在按照高血压亚型分类和未分类的高血压患者中观察有效血浆肾素活性指导降压治疗的效果：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

有效血浆肾素活性指导治疗（effective plasma renin activity–guided therapeutics，ePRAGT）是近年来国外学者提出的一种指导高血压患者如何选择有效降压药的策略。本研究观察其降压疗效，以及疗效是否随患者所属的高血压临床亚型的不同而变化。高血压临床亚型分为三种，即单纯舒张性高血压（isolated diastolic hypertension，IDH），收缩-舒张性高血压（systolic–diastolic hypertension，SDH）和单纯收缩期高血压（isolated systolic hypertension，ISH）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1.借助计算机生成的随机列表（研究者田泽君负责），按照1：1的比例随机分配，并通过按顺序编号的封闭信封（含特定组别信息）（研究者王连霞负责）指定患者分入何组，每次均在6人中进行，数量上兼顾三种高血压类型； 2.本研究为随机单盲试验，治疗方案不被患者本人、负责联络人员和试验数据收集者了解，仅被两组中负责治疗的医师知晓。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试人群为就诊于河北医科大学第二医院心内科门诊高血压患者； 2.从未接受过降压药物治疗或接受过治疗但停药>=2周，同时应用降压药物效果不佳者； 3.年龄>=18岁； 4.不限种族和性别。；

排除标准

1.家庭自测血压<135/85mmHg或诊室血压>=180/110mmHg； 2.血清肌酐>221umol/L，血钾<3.5mmol/L； 3.服用任何影响血压水平的药物、存在任何限制选择降压药物种类的情况； 4.有精神性疾病，依从性差的患者； 5.妊娠期和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院心血管内科

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研究负责人邮编

050000

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