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【ChiCTR2500105770】短款单气囊小肠镜辅助ERCP与超声内镜下胆道引流术治疗Roux-en-Y胃肠吻合术后胆道疾病的疗效比较-一项前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Roux-en-Y胃肠吻合术后胆道疾病

试验通俗题目

短款单气囊小肠镜辅助ERCP与超声内镜下胆道引流术治疗Roux-en-Y胃肠吻合术后胆道疾病的疗效比较-一项前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

短款单气囊小肠镜辅助ERCP与超声内镜下胆道引流术治疗Roux-en-Y胃肠吻合术后胆道疾病的疗效比较-一项前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比短款单气囊小肠镜辅助ERCP与超声内镜下胆道引流术治疗Roux-en-Y胃肠吻合术后胆道疾病技术成功率和临床成功率，探讨Roux-en-Y胃肠吻合术后胆道疾病病人的最佳治疗选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机化分组，随机化序列将由随机数字生成器生成，研究人员无法访问。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁； 2.既往行Roux-en-Y胃肠吻合术； 3.存在黄疸或者肝功能异常； 4.EUS和/或CT和/或MRI发现肝内胆管扩张； 5.结石＜1.5cm； 6.胆道梗阻部位位于肝门远端> 2cm； 7.同意参与该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍者（INR>1.3）及外周血小板计数明显减少<50x10^9/L; 2.孕妇; 3.结石＞1.5cm; 4.高位胆道梗阻病人; 5.拒绝参与本研究且拒绝签署知情同意书; 6.其他内镜介入治疗禁忌症.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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