ChiCTR2500096355
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2025-01-22
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儿童白血病
左亚叶酸用于大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病解救的安全性
左亚叶酸用于大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病解救的安全性：一项单中心、前瞻性、单臂的临床研究
观察和评估左亚叶酸(佐愈®)用于大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病解救的安全性
单臂
上市后药物
无
无
上海汇伦医药股份有限公司
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25
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2024-10-28
2025-10-27
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① 年龄>1月且年龄<18岁； ② 确诊为急性淋巴细胞白血病（包括T-ALL和B-ALL）； ③ 患者已接受HD-MTX的治疗，并且有进行MTX血药浓度监测； ④ 签署知情同意，配合随访。；
请登录查看① WHO 或 EGIL 标准诊断急性的混合细胞白血病或急性未分化白血病； ② 慢性粒细胞白血病（CML）急淋变或其他继发性白血病； ③ 唐氏综合征，或伴有脏器功能损害的先天性或遗传性或代谢性疾病； ④ 4周内参加过对本研究有直接影响的其它药物临床试验； ⑤ 已证实对左亚叶酸及甲氨蝶呤和/或其辅料过敏者； ⑥ 既往癫痫病史或口服抗癫痫药物； ⑦ 经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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