【ChiCTR2600134662】血液指标与脑小血管病患者记忆能力的关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134662

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

血液指标与脑小血管病患者记忆能力的关系研究

试验专业题目

基于炎症指标介导Hcy与CSVD患者认知功能及AD7c-NTP的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对CSVD认知受损缺乏适宜基层推广的风险评估工具，因此本课题针对这一问题提出了相关研究假设：基于血常规、生化及凝血等常规检测数据以及利用血常规进一步计算所得系统性炎症复合指标（NLR、PLR、LMR、SII等）的异常升高，可能与Hcy代谢水平升高有关，并通过该通路影响CSVD患者的神经元及认知功能。为验证该假设，本课题拟回答两个关键问题：（1）上述炎症复合指标能否作为独立于MRI的CSVD认知损伤风险标识；（2）Hcy是否在上述关联中发挥中介效应。在此基础上，本研究将尿AD7c-神经丝蛋白（AD7c-NTP）纳入分析框架，旨在检验神经元损伤标志物在CSVD人群中的适用性，探索其从阿尔茨海默病领域向血管性认知损害领域拓展的可行性。综上，本研究拟构建“外周炎症—Hcy代谢—神经元损伤—认知衰退”的级联评估路径，形成一套依托常规检验数据、无需依赖高端影像设备的标准化风险分层方案，为基层医疗机构早期识别CSVD高危个体提供可操作的实验室依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2027年度河北医学科学研究课题计划项目

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.影像学确诊：经头颅MRI检查确诊，符合CSVD的影像学诊断标准（如存在白质高信号、腔隙性梗死、脑微出血、血管周围间隙扩大等典型表现）。<br>2.认知评估完整：已完成为认知功能评估的蒙特利尔认知评估（MoCA）及简易精神状态检查（MMSE）量表，且数据可获取。<br>3.临床资料完整：电子病历系统和检验信息系统中的病史（年龄、性别、受教育年限、血管危险因素等）、血常规、生化、凝血等常规检测数据齐全。<br>4.样本：能够提供晨尿样本用于AD7c-神经丝蛋白（AD7c-NTP）检测。；

排除标准

1.肾功能严重异常：因尿液AD7c-NTP结果需以尿肌酐比值校正，故需排除严重肾功能不全（如估算肾小球滤过率eGFR显著降低）的患者，以保证校正结果的可靠性。 2.明确的其他神经系统退行性疾病：如已明确诊断为阿尔茨海默病（AD）、帕金森病痴呆、路易体痴呆等其他可能导致认知障碍的疾病。 3.急性脑血管事件：如急性脑梗死或脑出血急性期。 4.严重精神疾病或视听障碍：无法配合完成Mo CA/MMSE量表评估者。 5.资料严重缺失：关键检验指标（血常规、Hcy等）或认知评分数据缺失者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

开滦总医院

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