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【ChiCTR2600123846】CRET疗法与自热贴片对原发性痛经女大学生的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

CRET疗法与自热贴片对原发性痛经女大学生的疗效研究

试验专业题目

CRET疗法与自热贴片对原发性痛经女大学生的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项严谨的随机对照试验，以干预后4小时的疼痛强度为主要结局指标，头对头比较CRET疗法深层热疗与自热贴片浅层热疗对原发性痛经女性急性期疼痛的即时疗效（包括起效速度、镇痛强度）、疗效持续性及安全性，以明确热疗深度与疗效的关系，为临床决策提供高质量证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字序列，按1：1：1的比例将受试者分入CRET组、自热贴片组或药物治疗组。随机方案由不参与招募和评估的研究人员密封保管。

盲法

实施评估者盲，即结局指标的数据收集者和统计分析人员不知晓分组情况。由于干预措施特性，对受试者和治疗师实施盲法较为困难，但通过对药物治疗组进行标准化健康指导并提供救援药物，以最大程度减少性能偏倚。

试验项目经费来源

本研究经费由导师课题经费支持，不足部分由学院研究生科研经费及自筹经费补充

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-28岁的在校女大学生； 2.符合原发性痛经诊断标准（经原发性痛经问卷筛查）； 3.近3个月经周期中，至少有一次经期疼痛视觉模拟评分（VAS）≥40mm； 4.月经周期规律（21-35天）； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄18-28岁的在校女大学生；2.符合原发性痛经诊断标准（经原发性痛经问卷筛查）；3.近3个月经周期中，至少有一次经期疼痛视觉模拟评分（VAS）≥40mm；4.月经周期规律（21-35天）；5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为继发性痛经； 2.合并严重心血管、肝、肾、造血系统等疾病或精神疾病； 3.腹部治疗区域存在皮肤破损、感染或感觉异常； 4.装有心脏起搏器或其他体内电子设备； 5.对热贴片胶粘剂或布洛芬缓释胶囊过敏； 6.近期（3个月内）规律服用激素类药物或参与其他临床干预试验； 7.处于妊娠、备孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100084

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