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首页 临床进展 混合现实技术结合3D打印工具在复杂人工关节置换术中应用的安全性与有效性研究

【ChiCTR1900026119】混合现实技术结合3D打印工具在复杂人工关节置换术中应用的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂髋膝关节疾病

试验通俗题目

混合现实技术结合3D打印工具在复杂人工关节置换术中应用的安全性与有效性研究

试验专业题目

混合现实技术结合3D打印工具在复杂人工关节置换术中应用的安全性与有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以复杂髋关节和膝关节疾病患者为研究对象，通过混合现实技术结合3D打印工具辅助THA，TKA与传统方式THA，TKA的临床随机对照研究，评估混合现实技术结合3D打印工具相比于传统方式在围手术期及术后的临床疗效，安全性，实用性及可靠性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由SPSS 软件产生随机序列，在产生随机序列后，将随机序列号按顺序进行编号，并决定哪些序列是试验组，哪些序列是对照组。

盲法

患者和观察人员对分配不知情。

试验项目经费来源

中南大学湘雅医院院内临床基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为复杂髋关节和膝关节疾病； 2. 拟行THA,TKA； 3. 年龄：18-85岁； 4. 同侧相应关节未接受过其他手术。；

排除标准

1. 拒绝参加； 2. 有严重全身疾病； 3. 怀孕； 4. 不能完成定期随访； 5. 其他。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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