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首页 临床进展 一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于全髋关节置换术的随机对照试验

【ChiCTR2000033822】一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于全髋关节置换术的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋骨关节炎

试验通俗题目

一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于全髋关节置换术的随机对照试验

试验专业题目

一种防水，阻菌，减少换药的组合式敷料应用于关节置换术的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究以全髋关节置换术后患者为研究对象，通过新型敷料系统和传统纱布敷料的临床随机对照研究，评估新型敷料系统相比于传统纱布敷料在换药次数，住院花费，术后住院时间，伤口愈合情况，功能活动恢复等方面的是否更具优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先，由 SPSS 软件产生随机序列，在产生随机序列后，将随机序列号按顺序进行编号，并决定哪些序列是试验组，哪些序列是对照组。

盲法

在病人被招募后，由保管的人从这些信封中随机抽取一个序列，然后在病人资料上进行标记。并只告知医生治疗分配情况。然后，信封再次被密封，直到最后一个病人被招募。患者和观察人员对分配不知情。患者只知道两种技术中的一种将随机应用，不知道将使用哪一种。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-20

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 岁至 85 岁； 2. 诊断为髋关节骨关节炎、股骨头无菌性坏死； 3. 拟行初次单侧 THA 手术； 4. 自愿参试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 曾在任意髋关节上做过开放手术； 2. 曾有过严重髋关节外伤导致畸形； 3. 对皮肤粘贴剂过敏； 4. 患有皮肤疾病，如银屑病、湿疹或皮炎； 5. 任意髋关节处存在已明显瘢痕； 6. 不能完成定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410005

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