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【ChiCTR2600120195】口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜炎

试验通俗题目

口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于中国人抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性、安全性及耐受性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，男女不限； 2.通过病理组织学或者细胞学检查，确诊为恶性肿瘤； 3.ECOG评分0-2分； 4.接受抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗或ADC治疗等），已 经发生治疗相关口腔黏膜炎（WHO《口腔毒性量表》>= 1 级）； 5.在筛选期及入组当天用药前因口腔黏膜炎而出现口腔疼 痛且未缓解； 6.患者充分知情同意，自愿参加，并且签署知情同意书； 同意积极配合治疗和观察随访。；

排除标准

1.已知对口腔黏膜液体敷料（速舒®）及其组分过敏者； 2.口腔癌的患者； 3.筛选前2周内曾使用过促进口腔黏膜愈合的药物（如：粒 细胞-巨噬细胞集落刺激因子和帕利夫明）； 4.研究者认为患者具有不适宜参加本研究的其他疾病或状 况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京天印山医院

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