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【ChiCTR2100043850】PRP技术治疗膝关节骨性关节炎临床疗效观察项目研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043850

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

PRP技术治疗膝关节骨性关节炎临床疗效观察项目研究方案

试验专业题目

开放式、多中心、前瞻性、非干预性登记研究 PRP技术治疗膝关节骨性关节炎临床疗效观察项目研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在开放性入组的原则下，不干预临床医生的诊断和手术方案选择，通过CDISC标准的规范化、国际化真实世界登记和数据管理，科学评价PRP技术在膝关节骨性关节炎治疗中的疗效、经济价值和患者满意度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

依据患者意愿分组,无随机方式

盲法

开放

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁以上。 2.临床确诊的KOA患者。；

排除标准

1.注射区周围皮肤病，关节穿刺周围皮肤破溃，或不能排除其他疾病引起的关节明显肿胀、积液的患者； 2.凝血功能异常，如血小板功能障碍综合征、严重的血小板减少症； 3.败血症； 4.精神病及心理不健康者患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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