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【ChiCTR2200062045】左室致密化不全患者基于CMR获得的心肌应变和左心室熵与MACE相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

左室致密化不全

试验通俗题目

左室致密化不全患者基于CMR获得的心肌应变和左心室熵与MACE相关性研究

试验专业题目

基于CMR-LGE获得的左心室熵对左室致密化不全患者不良心血管事件的预测价值

申办单位信息
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650101

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临床试验信息
试验目的

利用基于LGE-CMR获得的LV 熵来预测左室致密化不全患者主要不良心血管事件发生的风险。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

病人入组情况由医生按纳入和排除标准选择,避免主观因素干扰

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断标准符和2005年Petersen标准,即1.可见变薄致密的心外膜层和增厚的非致密的心内膜层,存在明显的小梁;2.内层非致密层内有深的陷窝,并且舒张末期非致密层:致密层>2.3;

排除标准

排除标准:1.引起肌钙蛋白升高的其它疾病(肺栓塞、主动脉夹层等)2.伴其他心脏疾病(心肌梗死、肥厚型心肌病、瓣膜型心肌病、先天性心脏病等);3.全身严重疾病(恶性肿瘤、慢性肾脏、肝脏疾病及严重感染性疾病等);4.图像质量太差,不满足后处理分析;⑤失访患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省昆明市昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

650101

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