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【ChiCTR2100050973】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于脑网络特征的焦虑障碍分型及认知行为治疗疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于脑网络特征的焦虑障碍分型及认知行为治疗疗效预测研究

试验专业题目

基于脑网络特征的焦虑障碍分型及认知行为治疗疗效预测研究

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临床试验信息
试验目的

1. 提取 AD 焦虑网络脑功能和结构网络，根据多模态神经影像学脑网络信号对 AD 智能分型 ，为 AD 生物学 诊断提供依据。验证假设 1：AD 生物学亚型可能包括“丘脑-脑岛-前扣带回网络”异常类、“杏仁核-终纹床核-腹侧海马-内侧PFC 网络”异常类和“背侧 PFC-眶额叶-背侧海马网络”异常类。 2. 探索不同 CBT 技术的 脑网络 机制，构建与 与 AD 分型生物学匹配的 n-CBT模型，为 为 AD 精准治疗提供参考。验证假设 2：CBT 技术中的正念放松、暴露技术和认知重建可能分别作用于“丘脑-脑岛-前扣带回网络”、“杏仁核-终纹床核-腹侧海马-内侧 PFC 网络”和“背侧 PFC-眶额叶-背侧海马网络”。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《DSM-5》GAD、PD、SAD 诊断标准； 2.简明国际神经精神访谈（Mini-international neuropsychiatric interview，MINI）中文版筛查符合诊断； 3.年龄 20-50 岁； 4.右利手； 5.患者自愿参加，征得家属同意，签署知情同意书。；

排除标准

1. 神经系统疾病或其他精神疾病； 2. 严重躯体疾病； 3. 入组前半年内接受药物治疗、心理治疗、电休克治疗、物理治疗等医学治疗； 4. MRI检查禁忌证； 5. 妊娠和哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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研究负责人邮编

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