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【ChiCTR2300074575】评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074575

试验状态

结束

药物名称

吡仑帕奈

药物类型

化药

规范名称

吡仑帕奈

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

癫痫

试验通俗题目

评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究

试验专业题目

评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究

申办单位信息
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776471

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的疗效 次要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗的保留率；评价吡仑帕奈作为单药治疗不同发作类型的疗效；评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄大于或等于18岁，男女不限； 2.符合《国际癫痫联盟癫痫发作的分类》（ILAE2017）中局灶性癫痫的标准； 3.当前未使用抗发作药物，或目前其他抗发作药物效果不佳、可转换为吡仑帕奈单药治疗的患者。；

排除标准

1.对药物成分过敏者； 2.研究者认为不适合本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

776471

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