【ChiCTR2300075408】具身认知视角下运动想像在脑卒中患者运动功能形成中的脑可塑性机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300075408

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

具身认知视角下运动想像在脑卒中患者运动功能形成中的脑可塑性机制研究

试验专业题目

具身认知视角下运动想像在脑卒中患者运动功能形成中的脑可塑性机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

210009

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.从脑功能激活模式和运动控制角度，分析非具身运动想象和具身运动想象在大脑皮层激活模式的异同。 2.从不同运动想象能力脑卒中患者的角度，探讨决定具身运动想象能力的神经基础和脑功能结构变化的特点，以及具身运动想象的适用范围。 3.从躯体感觉对具身运动想象的作用角度，探讨电针刺激对中枢神经系统的影响，以及外部感觉输入对具身运动想象的促进作用。阐明具身运动想象对卒中患者运动功能重建的脑可塑性机制。本研究通过fMRI、TMS、肌电图等技术手段，探讨两种运动想象范式及想象能力与中枢神经网络之间关系，讨论多个神经元、神经元集群或多个脑区相互连接的庞杂的网络结构，从而为分析脑的运动、感觉和认知功能之间相互作用和影响机制，为脑梗死患者利用脑功能网络结构所表征的康复结局，及通过运动想象疗法进行有效的康复探索出一种新的方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

卒中患者120例，根据随机数字表分为：基线组30例、运动想象组60例（进一步分为非具身运动想象组30例和具身运动想象组30例）、具身运动想象+针刺组30例。

盲法

单盲，评估者盲法

试验项目经费来源

南京市卫健委

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合1995 年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中的“脑梗死”诊断标准，经CT 或MRI 证实； 2.发病年龄为26～75 岁之间； 3.首次发病，急性起病，病程在2周~1月以内； 4.患侧肢体功能障碍； 5.第一次脑梗死，单侧肢体偏瘫患者； 6.生命体征平稳，排除心肺、肝、肾、造血系统和内分泌的严重原发病，精神病患者，肿瘤患者； 7.签署知情同意书且能坚持遵医嘱治疗者。；

排除标准

1. 短暂性脑缺血发作，腔隙性脑梗塞而无偏瘫后遗症的病人； 2. 再发、多发及大面积脑梗死； 3. 使用溶栓治疗的患者； 4. 伴有Pusher 综合征和偏侧忽视症患者； 5. 有严重感知觉障碍者； 6. 有深感觉、皮肤觉障碍者； 7. 低想象能力者（根据VMIQ和MIQ-R评分结果确定） 8. 有明显的的认知功能障碍，简易记忆测试（AMT）得分不足7 分。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址