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【ChiCTR2400094266】基于sedline技术原始脑电图的环泊酚镇静水平监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉药物导致意识改变的药效学研究

试验通俗题目

基于sedline技术原始脑电图的环泊酚镇静水平监测研究

试验专业题目

基于sedline技术原始脑电图的环泊酚镇静水平监测研究

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临床试验信息
试验目的

基于多通道脑电图提取适用于环泊酚的麻醉深度监测指标，为环泊酚在临床中的精准用药提供工具支持

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁的健康受试者40例； 2.BMI在18-26之间； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级； 4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；；

排除标准

1.药物滥用或酗酒； 2.具有精神类或神经类疾病或病史； 3.对丙泊酚或其他乳剂注射过敏； 4.心血管、呼吸、肾脏、肝脏、胃肠疾病史或重大手术史； 5.过去三个月内参与了其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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