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【ChiCTR2300075046】高危非肌层浸润性膀胱癌术后膀胱内治疗期间患者生活质量的前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

高危非肌层浸润性膀胱癌术后膀胱内治疗期间患者生活质量的前瞻性、观察性研究

试验专业题目

高危非肌层浸润性膀胱癌术后膀胱内治疗期间患者生活质量的前瞻性、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立高危NMIBC患者登记数据库，观察高危NMIBC患者术后膀胱内治疗随访期间患者主要症状及生活质量评分，观察高危NMIBC患者术后12个月肿瘤无进展生存率及肿瘤无复发生存率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

相关课题经费支出和企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁；2.手术病理明确膀胱高危非肌层浸润性尿路上皮癌；3.患者或家属可使用智能手机或平板电脑进行信息填报，能够有一定的理解能力进行量表填报；4.统一签署知情同意书；；

排除标准

1.合并全身其他系统肿瘤患者； 2.术前存在下尿路症状患者； 3.术前存在精神疾病患者； 4.存在影响随访的其他严重疾病，如严重的心脑血管疾病； 5.无法配合的患者； 6.不愿意签署知情同意患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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研究负责人邮编

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