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首页 临床进展 关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的研究

【ChiCTR2500103854】关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道侧向发育型肿瘤

试验通俗题目

关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的研究

试验专业题目

关于水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较水下EMR与杂交ESD在肠道侧向发育型肿瘤治疗中的R0切除率、整块切除率、不良事件发生率、费用、手术时间等结局指标，主要目的在于证实水下EMR与杂交ESD两者可以达到类似的较高切除率，从而确定水下EMR治疗该类病变的非劣效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取简单随机分组，将受试者按照编号排序，然后使用SPSS 26.0软件使用随机数字法将其随机分配到实验组或对照组中。

盲法

本研究为单中心、前瞻性、随机、非劣效性研究，对受试者进行简单随机分组，本研究对受试者及内镜医生均不设盲，对数据分析者及最终进行病理评价的病理医生设盲。

试验项目经费来源

自筹资金：丽水市医学重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、明确诊断结直肠 LST； 2、病灶直径 20-30mm； 3、家属或本人签署手术知情同意书； 4、因肠 LST 住院行内镜下手术治疗的患者； 5、年龄在18-70 岁之间且无明确手术禁忌症。；

排除标准

1、遗传性非息肉病性结直肠癌； 2、家族性腺瘤性息肉病； 3、炎症性肠病； 4、肠梗阻； 5、既往内镜下治疗术后复发或残留病灶再次治疗； 6、肠道准备欠佳，波士顿肠道准备评分量表BBPS≤6分； 7、患者心肺功能差不能耐受手术或可能影响手术结果； 8、无法签署知情同意书、中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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