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【ChiCTR2500104450】环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤介入治疗

试验通俗题目

环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

试验专业题目

环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

探索环泊酚联合阿芬太尼麻醉在肿瘤介入术中的临床应用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用电脑随机数生成区组随机设计，筛选合格受试者将以1：1比例进入环泊酚组或丙泊酚组。受试者筛选合格后，给与受试者随机号，给药研究者根据随机表获取随机分组信息。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肿瘤介入治疗的患者； 2.年龄>=18岁,性别不限； 3.ASA分级为II级~Ⅲ级； 4.18Kg/m^2<=BMI<=25kg/m^2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.呼吸功能严重不全、阻塞性肺部疾病、近3个月内出现需治疗的支气管痉挛史、1周内患上急性呼吸道感染，且有明显的发热、喘息、鼻塞和咳嗽等症状者；拟行气管插管全身麻醉； 2.有严重的心脏疾病如严重心律失常、心力衰竭、不稳定心绞痛、近6个月内严重心梗、严重的心脏瓣膜病变等； 3.严重脑血管疾病、癫痫病史； 4.肝肾功能严重障碍者； 5.对丙泊酚或者环泊酚过敏患者； 6.精神分裂症、智力障碍等沟通困难者； 7.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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