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【ChiCTR2500105894】不同肠内营养制剂及喂养方案对神经重症患者营养状况及免疫影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经重症患者营养

试验通俗题目

不同肠内营养制剂及喂养方案对神经重症患者营养状况及免疫影响

试验专业题目

不同肠内营养制剂及喂养方案对神经重症患者营养状况及免疫影响

申办单位信息
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323000

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临床试验信息
试验目的

通过留置鼻肠管给予不同的肠内营养制剂和喂养方案,深入了解分析神经重症患者营养状况及免疫情况,从而改善神经重症患者全身情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者随机化由经验丰富的独立统计学家进行,采用块长度为4的块随机化。SPSS 26.0生成的随机化序列将患者按1:1的比例分为盲置NJ管组组和可视肠管组。

盲法

为保证分配的隐蔽性,分组分配采用部分盲法。临床评估人员、数据收集人员和分析人员对治疗组信息不知情,但医生被告知他们需要执行相应的程序。

试验项目经费来源

丽水市科技局

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-12

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者(18岁及以上); 2.神经重症患者(包括重症脑梗死、脑出血、颅内动脉瘤); 3.存在胃肠道摄取障碍,需要通过NJ管进行营养补充; 4.愿意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.已有严重肠道疾病或其他严重并发症,如严重出血、肠梗阻等; 2.孕妇和哺乳期妇女; 3.存在严重心理疾病或认知功能障碍; 4.无法接受床旁便携式可视肠管操作的患者; 5.有其他NJ管置管禁忌症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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