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【ChiCTR2000034889】人工智能肠镜辅助诊断技术对有无透明帽辅助肠镜检查的质量影响差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠腺瘤

试验通俗题目

人工智能肠镜辅助诊断技术对有无透明帽辅助肠镜检查的质量影响差异

试验专业题目

人工智能肠镜辅助诊断技术对有无透明帽辅助肠镜检查的质量影响差异

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临床试验信息
试验目的

探讨人工智能肠镜辅助诊断技术对有无透明帽辅助肠镜检查的质量影响差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机化法分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院支持及科室筹备

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-22

试验终止时间

2022-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2. 需要进行肠镜检查进一步明确消化道疾病特征； 3. 无肠镜检查禁忌症； 4. 同意进行无痛肠镜检查； 5. 能够阅读、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 受试者符合肠镜检查的禁忌症； 2. 麻醉医师评估受试者不适合接受无痛肠镜检查； 3. 既往有肠癌病史者； 4. 有活检禁忌的患者； 5. 已知活动性下消化道出血或急诊肠镜者； 6. 孕期妇女； 7. 既往肠切除手术史者； 8. 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

许昌市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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