【ChiCTR2100048620】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化门脉高压性上消化道出血的急诊内镜治疗的有效性及安全性单中心随机对照临床试验
ChiCTR2100048620
尚未开始
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化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-07-11
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肝硬化食管胃底静脉曲张出血
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化门脉高压性上消化道出血的急诊内镜治疗的有效性及安全性单中心随机对照临床试验
甲苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化门脉高压性上消化道出血的急诊内镜治疗的有效性及安全性单中心随机对照临床试验
1.确定甲苯磺酸瑞马唑仑用于肝硬化门脉高压性上消化道出血的急诊内镜治疗的有效性及安全性; 2.确定甲苯磺酸瑞马唑仑能否替代丙泊酚用于急诊内镜止血治疗提供科学依据; 3.确定甲苯磺酸瑞马唑仑镇静在肝硬化门脉高压性上消化道出血患者急诊内镜治疗临床应用中的适宜剂量。
随机平行对照
上市后药物
本课题组质控控制人员 随机数字表法产生
Not stated
中华国际医学交流基金会
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30
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2021-08-01
2023-08-01
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1.年龄18~65周岁(含上下限),性别不限; 2.依据病史(既往肝硬化病史)、体格检查、辅助检查结果(彩超、肝肾功能、血常规)临床表现(急性呕血、黑便)诊断为肝硬化门脉高压性急性上消化道出血者; 3.拟行急诊内镜下止血者; 4.签署知情同意书,并且自愿配合按照方案完成试验者。;
请登录查看1.其他原因(贲门撕裂、胃溃疡、胃癌)引起上消化道出血患者; 2.既往行门体分流术或脾切断流手术者; 3.怀孕或哺乳的妇女; 4.研究者认为患者不适合参加本研究的其他情况。;
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