ChiCTR2500103653
尚未开始
/
/
/
2025-06-03
/
/
HER2阳性晚期乳腺癌
基于真实世界数据的THP与TH+TKI方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床综合评价研究
基于真实世界数据的THP与TH+TKI方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床综合评价研究
本研究旨在通过考察帕妥珠单抗在实际临床应用中出现的ADR/AEs，同时比较THP方案和TH+TKI方案用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗的疗效，通过成本-效用、成本-效果进行分析判断各治疗方案经济性，通过文献检索分析、调查问卷评价帕妥珠单抗的创新性、适宜性及可及性，补充完善药品上市前安全性和经济学评价的不足，得出客观科学的评价结论，为临床安全合理用药提供参考，提高我国临床药品治疗水平，为药品生产企业优化生产工艺、修改药品说明书提供证据支撑，医药行政管理部门药品遴选淘汰、行政措施、再注册等提供政策依据。
队列研究
上市后药物
无
无
科技基础资源调查专项
/
1246;624
/
2025-05-01
2026-12-31
/
1.年龄 18～75 岁，性别不限； 2.经病理学或细胞学确诊为 HER2 阳性（定义为IHC 3+ 或FISH 阳性）晚期乳腺癌（IIIB-IV 期）； 3.计划接受或正在使用 THP 方案或TH+TKI 方案治疗。 针对复发或转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2 治疗 或化疗； 4.ECOG 体能状态评分0-2 分； 5.骨髓及肝肾功能满足化疗要求； 6.前瞻性的病例签署书面知情同意书，同意接受定期随 访及数据采集，依从性较好；回顾性病历的资料完整，包 含用药记录、不良反应记录、治疗效果评估等。；
请登录查看1.合并其他恶性肿瘤的患者； 2.有严重心、肝、肾等器官功能障碍的患者； 3.对研究药物或其成分过敏的患者； 4.无法配合随访或完成问卷调查（如语言障碍、精神疾病） 的患者； 5.研究者认为不适合入组的其他情况；；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
/
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- Aβ1-40作为“分子桥”通过RAGE双向调控巨噬细胞泡沫化促进动脉粥样硬化--颈动脉内膜剥脱术患者动脉粥样硬化斑块组织及血浆样本蛋白分析观察性研究
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
- ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
- 表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究
- 肺癌恶性胸腔积液诊断及预后队列研究（Union-LC-MPE cohort）
- 索托克拉联合泽布替尼用于泽布替尼单药治疗>=1年的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的前瞻性、单中心、探索性临床研究
- HS-10370联合治疗的III期临床研究
- KDTV001注射液治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期临床研究
- 个性化3D打印辅助技术在创伤骨科手术中的回顾性临床应用研究
- 经皮耳廓迷走神经刺激用于ICU重症患者肠内营养不耐受的疗效：一项单中心、单盲、随机对照研究
- 阿扎胞苷联合维奈克拉基础上加用全反式维甲酸治疗初治成人非APL急性髓系白血病的疗效与安全性
- CD25单抗预防单倍体造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
- 抗肿瘤药物相关急性肾损伤智能预警与临床决策支持系统的构建
- 艾司氯胺酮对比丙泊酚在危重患者快速序贯插管中的应用：一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验
- 评估富马酸卢帕替芬胶囊的安全、耐受性和药代动力学I期临床研究
- 超声医师与人工智能右室纵向应变评估的盲法随机对照试验
- 一项评估[68Ga]Ga-HRS3538注射液PET显像在前列腺癌患者中的安全性及耐受性、生物分布及辐射剂量学和诊断效能的临床研究
- 基于脑部电阻抗断层成像技术的心肺复苏后神经功能动态监测研究
- 非扩张型左室心肌病病因与预后分析
- 国产DSA/CT一体机+人工智能技术在淋巴管系统疾病诊治策略研究
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
- ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
- 表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究
- 肺癌恶性胸腔积液诊断及预后队列研究（Union-LC-MPE cohort）
- 索托克拉联合泽布替尼用于泽布替尼单药治疗>=1年的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的前瞻性、单中心、探索性临床研究
- 经皮耳廓迷走神经刺激用于ICU重症患者肠内营养不耐受的疗效：一项单中心、单盲、随机对照研究
- 阿扎胞苷联合维奈克拉基础上加用全反式维甲酸治疗初治成人非APL急性髓系白血病的疗效与安全性
- CD25单抗预防单倍体造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究
- 抗肿瘤药物相关急性肾损伤智能预警与临床决策支持系统的构建
- 艾司氯胺酮对比丙泊酚在危重患者快速序贯插管中的应用：一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验
- 超声医师与人工智能右室纵向应变评估的盲法随机对照试验
- 一项评估[68Ga]Ga-HRS3538注射液PET显像在前列腺癌患者中的安全性及耐受性、生物分布及辐射剂量学和诊断效能的临床研究
- 非扩张型左室心肌病病因与预后分析
- 国产DSA/CT一体机+人工智能技术在淋巴管系统疾病诊治策略研究
- 基于iRT智能诊疗一体化流程管理系统在诊疗一体化的临床应用与流程优化的评估研究
- 局麻皮肤手术中疼痛的影响因素，及其对患者就医体验的影响
- 基于人工智能的血小板精准识别与遗传性大血小板减少症筛查研究
- 基于潜变量轨迹模型的肺癌晚期患者“疲劳-疼痛-睡眠障碍-抑郁”症状群动态演变模式及多维度影响机制研究
- ICU不良事件动态预测与因果导向的治疗推荐系统
- 伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
最新临床资讯
-
天港医诺TCE新药TGI-10临床试验申请获中国NMPA批准
合肥天港免疫药物有限公司2026-09-30
-
宜明昂科附属公司宜明凯尔IMC-003治疗肺动脉高压Ib/IIa期研究首个剂量组完成DLT观察期评估，未观察到剂量限制性毒性并进入病例扩展阶段
-
干细胞之父2026-09-30
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-30
-
17Talk易企说2026-09-30
-
生原干细胞2026-09-30
-
生原干细胞2026-09-30
-
GLP1减重宝典2026-09-30
-
生物技术小编2026-09-30
-
礼来Lilly2026-09-30
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-28