ChiCTR2500103653
尚未开始
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2025-06-03
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HER2阳性晚期乳腺癌
基于真实世界数据的THP与TH+TKI方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床综合评价研究
基于真实世界数据的THP与TH+TKI方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床综合评价研究
本研究旨在通过考察帕妥珠单抗在实际临床应用中出现的ADR/AEs，同时比较THP方案和TH+TKI方案用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗的疗效，通过成本-效用、成本-效果进行分析判断各治疗方案经济性，通过文献检索分析、调查问卷评价帕妥珠单抗的创新性、适宜性及可及性，补充完善药品上市前安全性和经济学评价的不足，得出客观科学的评价结论，为临床安全合理用药提供参考，提高我国临床药品治疗水平，为药品生产企业优化生产工艺、修改药品说明书提供证据支撑，医药行政管理部门药品遴选淘汰、行政措施、再注册等提供政策依据。
队列研究
上市后药物
无
无
科技基础资源调查专项
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624;1246
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2025-05-01
2026-12-31
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1.年龄 18～75 岁，性别不限； 2.经病理学或细胞学确诊为 HER2 阳性（定义为IHC 3+ 或FISH 阳性）晚期乳腺癌（IIIB-IV 期）； 3.计划接受或正在使用 THP 方案或TH+TKI 方案治疗。 针对复发或转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2 治疗 或化疗； 4.ECOG 体能状态评分0-2 分； 5.骨髓及肝肾功能满足化疗要求； 6.前瞻性的病例签署书面知情同意书，同意接受定期随 访及数据采集，依从性较好；回顾性病历的资料完整，包 含用药记录、不良反应记录、治疗效果评估等。；
请登录查看1.合并其他恶性肿瘤的患者； 2.有严重心、肝、肾等器官功能障碍的患者； 3.对研究药物或其成分过敏的患者； 4.无法配合随访或完成问卷调查（如语言障碍、精神疾病） 的患者； 5.研究者认为不适合入组的其他情况；；
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