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【ChiCTR-TRC-13003980】可调节环扎带对巩膜扣带术后视功能恢复因素的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003980

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

可调节环扎带对巩膜扣带术后视功能恢复因素的影响

试验专业题目

可松解环扎带在原发性孔源性视网膜脱离中的应用

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临床试验信息
试验目的

比较可调节环扎带(可松解环扎带)与传统环扎带在治疗原发性孔源性视网膜脱离上的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究负责人:余曦灵 随机数生成软件

盲法

/

试验项目经费来源

中山眼科中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-08-22

试验终止时间

2013-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁 2.原发性孔源性视网膜脱离 3.PVR B级(含B级)以下 4.适宜行巩膜环扎术;

排除标准

1.目标眼有角膜混浊或圆锥角膜等任何影响角膜屈光状态的病变; 2.目标眼为人工晶体眼、无晶体眼或有晶体脱位等; 3.目标眼合并脉络膜脱离; 4.目标眼合并葡萄膜炎; 5.目标眼有明确的青光眼病史(定义为眼压持续≥21mmHg,或需使用抗青光眼药物者); 6.目标眼有任何影响屈光间质的眼部手术史或明确的眼外伤病史; 7.目标眼必须行玻璃体切除术或联合手术;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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