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【ChiCTR-TRC-14005089】新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治体系研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流感

试验通俗题目

新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治体系研究

试验专业题目

新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治体系研究

申办单位信息
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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

通过评估口服用奥司他韦和静脉用帕拉米韦对重症甲型流感(H1N1、H7N9、H5N1及其他新发或变异甲型流感病毒亚型感染等)的抗病毒疗效和临床缓解时间,为进一步制定科学合理的抗病毒治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究实施负责单位使用计算机软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 男性及女性,≥18 岁 2) 进行筛查时发热,体温≥ 38.0℃ 3) 出现至少一个任何程度的(轻、中、重度)呼吸系统症状(咳嗽、咽喉痛、鼻卡他/鼻塞) 4) 出现气短、呼吸急促或者呼吸困难 5) 根据判断需要住院 6) 甲型流感快速抗原检测(RAT)阳性 7) 患者同意参加本研究并签署知情同意书;

排除标准

1) 男性及女性,≥18 岁 2) 进行筛查时发热,体温≥ 38.0℃ 3) 出现至少一个任何程度的(轻、中、重度)呼吸系统症状(咳嗽、咽喉痛、鼻卡他/鼻塞) 4) 出现气短、呼吸急促或者呼吸困难 5) 根据判断需要住院 6) 甲型流感快速抗原检测(RAT)阳性 7) 患者同意参加本研究并签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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